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SMP GmbH Prüfen Validieren Forschen

Número do estande: Pavilhão Internacional 15-159a

www.smpgmbh.com
info@smpgmbh.com

Sobre nós

SMP representa serviços excelentes para os dispositivos médicos com foco na validação de processos de reprocessamento. Para apoiar os nossos clientes no desenvolvimento de dispositivos oferecemos testes de higiene específicos. Com a validação dos processos de reprocessamento, fornecemos os pré-requisitos necessários para o sucesso da comercialização de dispositivos e cumprir com a norma ISO17664. Para a investigação dos processos de lavagem, são usados vários métodos descritos nas relevantes normas. Adicionalmente com contaminação radioativamente marcada, somos capazes de fornecer resolução espacial e identificar áreas difíceis de limpar dos dispositivos
As atividades de pesquisa e a participação em comités regulatórios e normativos são a base para prestar serviços no último estado da arte.

SMP é acreditada pela ISO17025. A maioria dos serviços inclusivé vários kits de teste para qualificação de desempenho dos processos de lavagem, desinfecção e esterilização fazem parte da acreditação



Produtos e serviços

Validação de processos de lavagem e desinfeção para dispositívos médicos e lavadoras/desinfetadoras para demonstrar conformidade com ISO 15883 (Parte 1-5) usando
• Método Radionuclídeo (RNM)
• Método OPA e BCA
• Teste de hemoglobina
• Método de Agar Líquido
• Biofilmes artificiais
Validação de processos de esterilização
• Vapor Húmido (EN 285, ISO 17665, EN 13060)
• Plasma H2O2 (ISO 14937)
• Óxido de Etileno (EN 550, EN 1422, ISO 11135)
Desenvolvimento e validação de métodos de reprocessamento para dispositivos médicos
Criação de instruções para reprocessamento em conformidade com ISO 17664
Testes de funcionalidade e compatibilidade material para dispositivos médicos
Testes de tipo para lavadoras/desinfetadoras e validação no local de esterilizadores
Teste e Validação de
• Eficácia de lavagem de detergentes
• Desinfetantes
• Indicadores de esterilização e lavagem (Biológico, Químico, B&D)
Avaliação da remoção de biofilme
Envelhecimento artificial de instrumentos e materiais
Serviços a pedido

método radionuclídeo (RNM)

método radionuclídeo (RNM)

Ao usar contaminação clínica relevante marcada radioactivamente, a SMP oferece com o método radionuclídeo (RNM) uma abordagem única para verificar a capacidade de lavagem dos instrumentos cirúrgicos.
A radiação gama da contaminação penetra em todos os materiais comums encontrados nos dispositivos médicos e é detectada espacialmente com a ajuda de uma câmera gama.
Mesmo em superfícies internas e ocultas, a contaminação residual pode ser determinada a qualquer passo do processo de limpeza.

Desinfeção testes

Desinfeção testes

A SMP realiza exames na área de desinfeção de acordo com as normas EN e ISO, bem como ASTM E1837 - 96 (2014) "Método de teste standard para determinar a eficácia dos processos de desinfeção para dispositivos médicos reutilizáveis".
Além disso realiza testes de higiene de desinfeção de mãos, bem como testes para o licenciamento de agentes de desinfeção para a desinfeção de dispositivos e superfícies. Requisitos específicos dos standards nacionais como o VAH na Alemanha também podem ser seguidos.

Esterilização testes

Esterilização testes

Para validar processos de esterilização de dispositivos médicos a calor húmido de acordo com a DIN EN 17665-1, a SMP opera esterilizadores a vapor e possui o equipamento técnico para garantir a qualidade e monitorização desses processos. A SMP realiza estudos dos processos de esterilização a baixa temperatura (óxido de etileno, peróxido de hidrogénio, formaldeído). Os métodos de esterilização recentemente desenvolvidos também são examinados e avaliados pela SMP de acordo com a norma ISO 14937.

Contactos

Morada
SMP GmbH Prüfen Validieren Forschen
Hechingerstr. 262
72072 Tübingen
Germany

Telefone: +49 7071 857893100
Fax: +49 7071 857893200

Klaus Roth
CEO/President
Telefone: +49 177 6258499
kroth@smpgmbh.com


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Organizador pessoal de feiras

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